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依鲁替尼治疗晚期慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:降低乙型肝炎病毒再激活的风险

  简介: 使用依鲁替尼和利妥昔单抗等药物治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)通常与免疫抑制、机会性感染和病毒感染(如乙型肝炎病毒(HBV))的再激活有关。这种风险在像亚洲这样的地理区域尤为重要,那里许多潜在的治疗接受者都感染了 HBV。此外,尚不清楚依鲁替尼在亚洲和欧洲晚期 CLL/SLL 患者中的安全性和有效性是否相似。我们确定了伊布替尼与利妥昔单抗相比在晚期 CLL/SLL 中的安全性和有效性,包括 HBV 感染者。我们将结果与欧洲血统的试验公布的数据进行了比较。

  方法:这是一项多中心 3 期试验 (NCT01973387) 的事后分析。晚期 CLL/SLL 受试者以 2:1 的比例随机接受依鲁替尼 420 mg/天或利妥昔单抗 500 mg/mE + 2,共 6 个周期。 HBV 感染得到缓解的受试者也包括在内。终点是无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、生存期和不良事件,包括已解决的 HBV 再激活。

  结果:131 名受试者接受了依鲁替尼 (N = 87) 或利妥昔单抗 (N = 44),其中 53 名患者的 HBV 感染得到缓解。中位随访时间为 31 个月(95% 置信区间:28、32 个月)。 ORR 为 61% (50, 71%) 与 7% (2, 18%; p < 0.001)。依鲁替尼队列未达到中位 PFS,但必须 >40 个月,而利妥昔单抗队列为 8 个月(7、9 个月;p < 0.0001)。未达到中位生存期,但必须 > 40 个月与 27 个月(17 个月,NE;p = 0.0006)。在多变量分析中,接受依鲁替尼治疗可增加 PFS(失败的风险率 [HR] = 0.12 [0.06, 0.23];p < 0.001)并降低死亡风险(HR = 0.31 [0.15, 0.63];p < 0.001)。暴露于依鲁替尼的中位持续时间显着长于暴露于利妥昔单抗(28 个月与 5 个月)。依鲁替尼的安全性与之前研究中观察到的一致,没有新的安全性信号。尽管在利妥昔单抗队列中更多地使用药物来预防 HBV 再激活,但没有接受依鲁替尼的受试者发生 HBV 再激活,而接受利妥昔单抗的受试者只有 2 名。除了 ORR 与亚洲人的 PFS 不可靠地相关外,结果与欧洲血统的人报告的结果相似。

  结论:依鲁替尼对晚期 CLL/SLL 患者是安全有效的,并且在包括 HBV 再激活风险在内的所有治疗结果方面都优于利妥昔单抗。依鲁替尼在中国人中的结果与在主要欧洲血统的人中报告的结果相似。

本文来源于互联网,如有侵权请联系删除。来源:https://www.karger.com/Article/Abstract/518398

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