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前线依鲁替尼-维奈托克组合可能会引起慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的持久反应

根据最近的研究结果,慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者对 Imbruvica (ibrutinib) 加 Venclexta (venetoclax) 的一线治疗取得了足够的反应。

根据最近的研究结果,慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者对依鲁替尼加维奈托克的一线治疗取得了足够的反应。

在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的 2 期 CAPTIVATE 研究数据表明,联合治疗与高总生存率(从诊断或治疗开始的时间)存活)和无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)。

在 ASCO 年会上公布的数据集中在 CAPTIVATE 研究的固定持续时间治疗组,患者接受三个周期的依鲁替尼,然后是12个周期的依鲁替尼加维奈托克。共有 159 名 70 岁或以下的 CLL 和 SLL 患者以前未经治疗,ECOG 表现评分(患者的功能和照顾自己的能力水平,0 为完全活跃,4 为残疾)为 0 至 2。试用。

92% 的患者完成了依鲁替尼加维奈托克的12 个周期。研究的中位时间为 27.9 个月,中位治疗持续时间为 13.8 个月。中位随访时间为治疗完成后 14.0 个月

在疾病不包含缺失 17p 突变的患者中,该组合在所有治疗的患者群体中分别诱导了 56% 和 55% 的完全缓解率。唯一的例外是在大体积疾病类别中,大体积疾病患者的完全缓解率为 31%。

此外,对于患有骨髓或外周疾病的患者,观察到无法检测到的微小残留病(治疗期间或治疗后可以检测到的少量癌细胞)的发生率很高,包括具有高风险疾病特征的患者。

在 24 个月时检查患者时,那些没有缺失 17p 突变的组合治疗的无进展生存率为 96%。对于总生存率,相同患者群体的 24 个月生存率为 98%。中位随访时间为 27.9 个月。

联合治疗组中任何严重程度的最常见副作用是腹泻 (62%)、恶心 (43%)、中性粒细胞减少症(中性粒细胞或白细胞计数低;42%)和关节痛(33%)。严重或严重的副作用包括中性粒细胞减少 (33%)、感染 (8%)、高血压 (6%) 和中性粒细胞计数减少 (5%)。23% 的患者经历了任何严重的副作用,只有 1 人死亡。

“所有这些结果都支持 依鲁替尼加维奈托克的组合作为一种全口服、每天一次、无化疗(治疗)、固定持续时间(治疗)的想法,可以实现深度反应和检测不到(微小残留病)在绝大多数患者中,”主要研究作者、意大利米兰 Vita-Salute San Raffaele 大学和 IRCCS Ospedale San Raffaele 的 Paolo Ghia 博士在介绍研究结果时解释说。

这种联合疗法目前正在一项 3 期试验中在补充老年人群中进行检查,预计很快就会有结果。

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