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NSCLC 和 CLL 的无化疗方案

在即将举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2021 年年会上,将公布两种非小细胞肺癌 (NSCLC) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的研究性无化疗疗法的持久疗效数据。

Amivantamab 在未经化疗的 NSCLC 中

在 CHRYSALIS 的 1 期研究中,埃万妥单抗与拉泽替尼 的联合治疗刺激了未经化疗的 NSCLC 和表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或 L858R 突变患者的持久反应,这些患者在用奥希替尼治疗后疾病进展。45 名患者接受了埃万妥单抗 1050 毫克或 1400 毫克(取决于体重)与 拉泽替尼240 毫克的组合。36% 的患者对治疗有反应,15 名患者达到部分反应,1 名患者达到完全反应 (CR)。中位反应持续时间为 9.6 个月(95% 置信区间 [CI],5.3-未达到)。超过三分之二的患者 (69%) 的反应持续时间超过 6 个月。

中位无进展生存期 (PFS) 为 4.9 个月(95% CI,3.7-9.5)。临床获益反应率为 64%(95% CI,49-78)。最常见的不良事件 (AE) 是输液相关反应 (78%);痤疮样皮炎 (51%); 皮疹 (27%); 和甲沟炎(49%)。16% 的患者发生≥3 级 AE,这导致 18% 的患者停药,4% 的严重 AE 患者停药。

“通常情况下,疾病对奥希替尼治疗不再有反应的患者几乎没有机会寻求除化疗之外的其他治疗方法。然而,我们正与埃万妥单抗的组合观察和拉泽替尼建议增加有针对性的选择是可能的持续反应,”首席研究员Byoung哲町博士说,从延世癌症中心在韩国首尔,在按释放。

全口服依鲁替尼方案的持久 PFS

ASCO 2021 上的两项研究将强调依鲁替尼对先前未经治疗的 CLL 的疗效,包括 2 期 CAPTIVATE 研究。总共有 159 名年龄 >70 岁的 CLL 患者接受了 3 个月的口服依鲁替尼单药治疗,随后是 12 个月的依鲁替尼联合口服维奈托克。超过 90% 的患者完成了该联合方案的所有周期。

经过中位随访 27.9 个月,总缓解率 (ORR) 为 96%。超过一半的患者 (56%) 获得了完全缓解(CR;95% CI,48-64)——即使在患有高危疾病的患者中也是如此。达到 CR 的患者中有 89% 保持了这种反应至少一年。有和没有突变免疫球蛋白重链变量 (IGHV) 的患者 24 个月 PFS 的估计率分别为 97% 和 93%,24 个月总生存 (OS) 为 98%。MRD 阴性分别在 77% 和 60% 的外周血和骨髓患者中实现。

“来自 CAPTIVATE 研究的最新数据强调, 依鲁替尼与 维奈克拉的全口服固定持续时间组合也提供了很高的两年无进展生存率,同时使患者能够免治疗缓解,”首席研究员说Paolo Ghia,医学博士,博士,意大利 Vita-Salute San Raffaele 大学肿瘤内科学教授,通过新闻稿。

依鲁替尼单药治疗未治疗 CLL 的长期益处

关于依鲁替尼治疗 CLL 的第二项研究是 RESONATE-2,该研究评估了连续依鲁替尼作为未治疗 CLL 单药的长期结果。该试验招募了 269 名年龄≥65 岁的患者,他们被随机分配到依鲁替尼或苯丁酸氮芥的 12 个周期,并随访长达 7 年。

6.5 年后,接受依鲁替尼单药治疗的患者的 OS 为 78%,中位 PFS 尚未达到。依鲁替尼组中有 61 人在 6.5 年时存活且无进展性疾病,而接受苯丁酸氮芥的患者中这一比例为 9%。依鲁替尼的 PFS 风险比为 0.160(95% CI,0.111–0.230),并且该益处在高危疾病患者中是一致的。在最近的随访中,依鲁替尼的 CR 率为 34%,近一半的患者在七年后仍在接受治疗。依鲁替尼耐受性良好,≥3 级 AE 发生率低。3% 的患者 (n = 2) 在第 5 年到第 6 年因 AE 停止治疗,并且在第 6 年到第 7 年期间没有停止治疗。

“ RESONATE-2 的结果进一步支持了依鲁替尼单药治疗一线 CLL 的长期益处,数据的广度和成熟度不断增长,以支持这种标准的护理治疗及其对进展的影响-免费和总体生存,”杨森研究与开发有限责任公司肿瘤学临床开发和全球医学事务副总裁 Craig Tendler 医学博士说。

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