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苯甲醇的不良反应

用BLINCYTO®治疗的MRD阳性B细胞前体ALL(BLAST研究)患者的临床试验中最常见的不良反应(≥20%)是发热,输液相关反应,头痛,感染(病原体未指明),震颤,和寒战。61%的患者报告了严重的不良反应。最常见的严重不良反应(≥2%)包括发热,震颤,脑病,失语,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,过量,器械相关感染,癫痫发作和葡萄球菌感染。

最常见的不良反应(≥20%)患者的临床试验经验与费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体ALL(TOWER研究)与BLINCYTO处理®是感染(细菌和病原体不明),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少症,血小板减少症和中性粒细胞减少症。62%的患者报告了严重的不良反应。最常见的严重不良反应(≥2%)包括发热性中性粒细胞减少症,发热,败血症,肺炎,过量,脓毒性休克,CRS,细菌性败血症,器械相关感染和菌血症。

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与成人人群相比,儿童人群中观察到的不良反应(≥10%)是发热(80%对61%),高血压(26%对8%),贫血(41%对24%) ),输注相关反应(49%vs。34%),血小板减少症(34%vs。21%),白细胞减少症(24%vs。11%)和体重增加(17%vs。6%)。

在2岁以下的儿科患者(婴儿)中,神经系统毒性的发生率与其他年龄组没有显着差异,但其表现不同; 报告的唯一事件是躁动,头痛,失眠,嗜​​睡和烦躁。与其他儿科年龄组(15-20%)或成人(17%)相比,婴儿的低钾血症发生率也增加(50%)。

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