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关于BLAST研究

BLAST研究是有史以来最大的MRD阳性ALL患者的前瞻性试验。这是一项开放标签,多中心,单臂,2期研究,评估BLINCYTO在三次或更多次强化化疗后完全血液学缓解的MRD阳性B细胞前体ALL成人患者的疗效,安全性和耐受性。患者接受连续IV输注BLINCYTO15μg/ m 2/ d四周,然后休息两周。如果符合条件,患者在第一个周期后的任何时间接受最多四个治疗周期并且可以进行造血干细胞移植。功效基于在BLINCYTO治疗和血液学无复发生存(RFS)的一个循环内实现不可检测的MRD。其他次要终点包括不良事件的发生率和严重程度,总生存期(OS),血液学缓解时间和完整MRD反应的持续时间。

BLAST研究的结果于2015年在第57 届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布,并于2018年在血液中公布。来自BLAST研究的长期OS数据结果也将在口头报告中展示。12月3日的ASH 2018年会。

关于ALL和MRD

ALL是一种快速发展的血液和骨髓癌,发生于成人和儿童。4,5  在达到第一次或第二次完全血液学缓解但具有持续性MRD的患者中观察到不良结果,其在治疗后仍在分子水平上可检测到。1,6达到MRD阴性的患者的5年OS率高达75%,而MRD阳性的患者为33%。6有关MRD的更多信息,请访问AmgenOncology.com。   

约的BiTE ®  技术

的双特异性T细胞接合器(BITE ®)抗体构建体是一种创新的技术,可以被工程化以靶向由任何类型的癌症表达的任何肿瘤抗原。蛋白质分子被设计成通过将T细胞桥接至肿瘤细胞来使用患者自身的免疫系统杀死恶性细胞。咬®抗体构建有助于T细胞连接到靶细胞,与导致T细胞注入其中引发癌细胞死亡(凋亡)毒素的意图。Amgen公司正在开发的BiTE ® 抗体构建体以唯一地(或特异性)靶向许多血液恶性肿瘤和实体瘤。

约BLINCYTO ®  (blinatumomab)

BLINCYTO是双特异性CD19定向CD3 T细胞衔接(BITE ®结合CD19表达B-谱系来源和CD3的细胞的表面上表达的效应T细胞的表面上的)免疫疗法。BLINCYTO于2014年获得FDA的突破性治疗和优先审查指定,并在美国获得完全批准,用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体ALL。在美国,BLINCYTO也被批准加速批准用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童,在第一次或第二次完全缓解时,MRD大于或等于0.1%。

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