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什么是你的安慰剂?

在20世纪60年代,在苏格兰的19家医院进行了为期六年的潜在心脏病药物试验。研究人员为350名患有心脏病的受试者提供了含有氯贝特药物的药物; 367得了一个安慰剂。在大多数情况下,clofibrate在延长受试者的生命方面证明在统计学上更好。但是,当涉及最近遭受心脏病发作的一组参与者时,clofibrate仅与安慰剂一样好。通常,心脏病发作后的死亡率为每年4%至9%。但安慰剂组的比例不到3%。

安慰剂组可能只是心脏病发作患者的一个不寻常的样本,其存活率高于平均水平。这是研究人员于1971年发表的结论。但事实证明,该研究的安慰剂含有橄榄油,现在已知它可以对抗心脏病。似乎这种可能性从未发生在研究人员身上。然而,由于他们发表了安慰剂的成分,其他人能够质疑和检查他们的结论。然而,研究人员往往没有透露像苏格兰研究人员几乎无法捕捉到的那样,他们的安慰生产制度。

在一篇题为“ 什么是安置物:谁知道?“本周发表在”内科医学年鉴“上的研究人员通过四项医学期刊的近150项安慰剂对照试验进行了梳理。他们发现,大约四分之一的试验是安慰剂的成分披露。只有8%的试验使用安慰剂(大多数试验)显示其成分。

该研究的首席研究员,圣地亚哥医学院的Beatrice Golomb,自十多年前了解到FDA没有安慰剂披露标准以来,一直在调查安慰剂。“显而易见的问题显而易见,”她说。没有真正的安慰剂 – 即没有任何生理影响的物质。我们通常将安慰剂与糖丸相关联,但它们通常更复杂。理想情况下,安慰剂看起来和味道就像他们被比较的药物。正如Golomb在她的论文中解释的那样,对一种带有鱼腥味的药物的试验需要一种具有相同味道的安慰剂。通常使用改变风味,颜色和大小的成分。然而,大多数基于安慰剂的研究没有考虑到这些成分在他们的发现中可能产生的影响; 基于这些发现的医疗决定也没有。研究人员可能认为安慰剂在使用时没有效果,但与橄榄油一样 – 后来才知道它会使测试结果出现偏差。此外,很难复制许多药物研究,因为安慰剂从未公开过。

尽管1971年苏格兰 研究中的研究人员没有考虑他们的橄榄油安慰剂的影响,但他们的监督最终被捕,因为他们发表了他们的安慰剂成分 – 这一科学责任仍然违反惯例。考虑一下无效药物看起来更好的情景,因为它与具有负面影响的安慰剂进行比较:在1995年哥伦布发表一封提出类似自然问题的信后,她接到了艾滋病研究人员的电话,他们告诉她药物研究他们由于安慰剂组“像苍蝇一样下降”,因此必须进行中止治疗。该研究中的安慰剂含有乳糖,而HIV患者乳糖不耐受的风险增加。很难说研究人员多久会故意利用安慰剂的副作用来使药物看起来更有效。但是,Golomb补充道,“我只能说有滥用的可能性。”

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